Une demande d’allégation sur un extrait de pépin de raisin pour la pression artérielle : un rejet de l’EFSA

Une demande d’allégation de santé, soumise par Praline I Cokolada j.d.o.o. (Croatie), et relative aux effets d’un extrait de pépins de raisin (MegaNatural®-BP) et au maintien d’une pression artérielle normale, a été récemment évaluée par l’EFSA. L’ingrédient est un extrait de pépins de raisin standardisé pour les phénols totaux (90-93%), l’acide gallique (≥ 2%) et la somme des teneurs en catéchine et épicatéchine (≥ 5%). Le demandeur a demandé l’utilisation de l’allégation pour des produits fournissant 300 mg/jour de l’ingrédient. La population cible était constituée d’adultes en bonne santé.

Parmi les études fournies dans la demande, quatre essais ont évalué les effets de MegaNatural®-BP, un chez des personnes atteintes du syndrome métabolique et trois chez des sujets présentant une pression artérielle normale, élevée (préhypertension) ou une hypertension de stade 1 non traitée. Parmi ces quatre études, l’EFSA a considéré que seules deux études étaient pertinentes pour la justification de l’effet allégué, l’une montrant une réduction de la pression artérielle après la consommation de 300 mg/jour de l’ingrédient pendant 6 semaines, tandis que la seconde étude n’a pas montré d’effet à la même dose sur 8 semaines. Aucun mécanisme d’action plausible n’a été proposé par le demandeur pour expliquer comment l’ingrédient pourrait exercer l’effet allégué chez l’homme.

L’EFSA a estimé que les preuves disponibles n’étaient pas suffisantes pour établir une relation de cause à effet entre l’ingrédient et l’effet allégué, et a donc rejeté la demande.

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food allergen), 2021. Scientific Opinion on MegaNatural®-BP grape seed extract and maintenance of normal blood pressure: evaluation of a health claim pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal 2021;19(8):6776.

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