ODI, NDI, GRAS

Audit du statut réglementaire des ingrédients destinés à être utilisés dans les aliments et/ou les compléments alimentaires aux États-Unis

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Détails des services

De la même manière que nous travaillons sur le statut des nouveaux aliments pour l’Europe, nous sommes en mesure d’auditer le statut réglementaire des ingrédients destinés à être utilisés dans les aliments et/ou les compléments alimentaires aux États-Unis, afin de déterminer si l’ingrédient est un ancien ingrédient diététique (ODI) ou s’il doit être notifié à la Food and Drug Administration (NDI ou notification GRAS selon le cas).

Méthodologie

  • Examen du statut réglementaire de l’ingrédient d’origine avant le traitement (végétal, produit animal, autre source…) destiné à être utilisé dans les aliments et/ou les compléments alimentaires, aux États-Unis
  • Analyse du statut réglementaire de l’ingrédient traité (extrait, poudre, concentré…) en fonction du processus : taux d’extraction, sélectivité des composés actifs, solvants, auxiliaires technologiques.

Livrable

  • Un aperçu du statut réglementaire de l’ingrédient d’origine avant le traitement aux États-Unis.
  • Une analyse détaillée du statut de l’ingrédient traité destiné à la commercialisation selon les réglementations et les normes de qualité.
  • Notre recommandation pour une stratégie réglementaire optimisée, comprenant une présentation des procédures appropriées pour obtenir l’autorisation de commercialiser l’ingrédient.