Details zur Dienstleistung
Ähnlich wie bei der Unterstützung erfolgreicher neuartiger Lebensmittelanträge in Europa prüfen wir auch in den USA den regulatorischen Status von Inhaltsstoffen für die Verwendung in Lebensmitteln und/oder Nahrungsergänzungsmitteln, um festzustellen, ob ein Inhaltsstoff ein alter Nahrungsbestandteil (ODI) ist oder von der Food and Drug Administration zugelassen werden muss. (NDI oder GRAS Meldung je nach Fall)
Methodik
- Regulatory Status Review der nativen Zutat vor der Verarbeitung (Pflanze, tierisches Produkt, andere Quelle…), zur Verwendung in Lebensmitteln und/oder Nahrungsergänzungsmitteln in den USA
- Regulierungsstatus Analyse des verarbeiteten Inhaltsstoffs (Extrakt, Pulver, Konzentrat usw.) je nach Verfahren: Extraktionsverhältnis, Selektivität der Wirkstoffe, Lösungsmittel, technologische Hilfsmittel
Lieferbar
- Ein Überblick über den rechtlichen Status des nativen Bestandteils vor der Verarbeitung in den USA
- Eine detaillierte Analyse des Status der verarbeiteten Zutat, die für die Vermarktung gemäß den Vorschriften und Qualitätsstandards bestimmt ist
- Unsere Empfehlung für eine optimierte Zulassungsstrategie, einschließlich der Darstellung geeigneter Verfahren zur Erlangung der Zulassung für das Inverkehrbringen des Inhaltsstoffes
