Efficacité et sécurité du Femaxeen® pour le traitement de l'incontinence urinaire chez la femme

Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené pour étudier l’efficacité et la sécurité de la supplémentation en Femaxeen® pour la prévention et le traitement des symptômes de l’incontinence urinaire (IU).

Pour ce faire, 81 femmes souffrant d’IU modérée, sévère ou très sévère par impériosité, par stress ou mixte ont reçu soit Femaxeen® (extraits cytoplasmiques purifiés et spécifiques de pollen 160 mg, extrait de pépins de courge 300 mg et vitamine E 10 mg) soit un placebo pendant 90 jours.

Les résultats ont montré que Femaxeen® a produit des améliorations statistiquement significatives entre le début de l’étude et le jour 90 (p < 0,001 pour toutes les comparaisons) des scores sur le questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l’incontinence (ICIQ-SF), le questionnaire de mesure du handicap urinaire (MHU) et l’indice de gravité de l’incontinence Sandvik. La réduction par rapport à la base des scores ICIQ-SF et MHU au 60e et 90e jour était significativement plus importante avec Femaxeen® qu’avec le placebo (p < 0,05 pour toutes les comparaisons). Femaxeen® a réduit de manière significative les scores ICIQ-SF et MHU par rapport aux valeurs de référence au 60e et au 90e jour dans tous les types d’IU (p < 0,05 pour toutes les comparaisons sauf pour les scores ICIQ-SF pour l’IU de stress). Le Femaxeen et le placebo ont été bien tolérés. Les effets indésirables associés étaient peu nombreux et d’intensité légère.

Palacios S, Ramirez M, Lilue M, Vega B. Evaluation of Femaxeen® for control of urinary incontinence in women: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Maturitas. 2020;133:1–6