Dienst details
Na de evaluatie van de sterke en zwakke punten van de eerder uitgevoerde onderzoeken en EFSA-adviezen, zullen we het relevante protocol ontwerpen dat rekening houdt met de door EFSA gevraagde criteria voor de beoordeling van aanvragen voor autorisatie van gezondheidsclaims op voedingsmiddelen, inclusief:
- Specifieke procedures voor humane interventiestudies (adequate controlegroep, volledige randomisatie, verhulde behandelingstoewijzing, berekening van de power/grootte van de steekproef, enz.)
- Geschikte dosering voor de aanbevolen gebruiksvoorwaarden (volgens het etiket of het labelingsproject)
- Relevantie van inclusie-/exclusiecriteria voor de onderzoekspopulatie met het oog op de doelpopulatie waarvoor de claim is bedoeld
- Biologische en analytische geldigheid van de surrogaatmarkers van het geclaimde effect
- Relevantie van de belangrijkste criteria voor effectiviteit met het oog op de bewoording van de doelclaim
- Geschiktheid van de duur van de interventie in het licht van de aanbevolen gebruiksvoorwaarden en het geclaimde effect
- De wetenschappelijke achtergrond met betrekking tot de studie
