Dossier Novel Food

We hebben veel ervaring met het goedkeuren van nieuwe voedingsmiddelen voordat ze op de markt worden gebracht, in overeenstemming met de vereisten van de Europese Unie die voorschrijven dat ingrediënten veilig moeten zijn voor consumenten, goed geëtiketteerd moeten zijn en qua voedingswaarde niet nadelig mogen zijn ten opzichte van een ander voedingsmiddel dat het vervangt.

Neem contact met ons op

Bpifrance financiële ondersteuning

Principes

Bpifrance stimuleert de groei van Franse bedrijven door leningen aan te bieden en krediet aan kopers en leveranciers toe te kennen om zaken in het buitenland te bevorderen. Van hun nieuwste pakketten biedt BPIfrance ondersteuning aan ondernemers in het land ter waarde van tot 25k€, die kan worden gebruikt om uw Novel Foods-project te ondersteunen.

Deze ondersteuning stelt u in staat om de mogelijkheid te krijgen om een organisatie als FoodChainID te gebruiken en slechts 50%* van de kosten te betalen die normaal gesproken verschuldigd zouden zijn.

Hoe dien ik mijn dossier in bij Bpifrance

De aanvraag voor financiering moet hier worden gedaan https://app.bel.bpifrance.fr/subscribe/diag-accompagnement-innovation/company. Nadat u een account hebt aangemaakt, moet u de volgende documenten verstrekken:

Een beschrijving van het project
Een niet-ondertekende offerte van FoodChain ID
Uw belastingcertificaat van minder dan 3 maanden
Uw socialezekerheidscertificaat van minder dan 3 maanden
Uw certificaat van fiscale regelmaat

De hoogte van de dienstverlening is vastgesteld en bedraagt maximaal €50.000 exclusief btw, waarvan 50% zal worden betaald door Bpifrance (deze 50% wordt aan het einde van de dienstverlening aan Bpifrance in rekening gebracht door de consultant). De resterende 50% zal worden betaald door het begunstigde bedrijf van de diagnose.
Concreet gezien stelt het systeem uw bedrijf in staat om slechts 50% van de investering te betalen zonder de totale kosten te dragen, waarbij de BPI de resterende 50% direct in rekening brengt.

Dienst Details

Regelgevende evaluatie van het inheemse ingrediënt voor verwerking (plant, dierlijk product, andere bron, enz.) in EU-lidstaten die het specifiek kwalificeren (positieve/negatieve lijsten, mogelijke doctrines, enz.).

Waarom moet ik een aanvraag voor nieuwe voedingsmiddelen indienen?

Voedingsmiddelen die vóór 15 mei 1997 niet ‘in aanzienlijke mate’ in de EU werden geconsumeerd, vereisen een aanvraag voor gebruik. Deze voedingsmiddelen moeten veilig zijn voor menselijke consumptie en de klant niet misleiden met betrekking tot de voedingswaarde als de bedoeling is dat dit voedingsmiddel een ander voedingsmiddel vervangt.

De aanvraag vereist:

– Een volledige beschrijving van het productieproces, veiligheidsprotocollen en certificeringen
– Een volledige analyse van het ingrediënt
– Een berekening van de menselijke blootstelling (gemiddelde en 95e percentiel blootstelling)
– Genotoxiciteitstesten (minimaal 2 studies)
– Een sub-chronische toxiciteitsstudie van 90 dagen
– Een evaluatie van de mogelijke allergeniciteit (als het ingrediënt eiwitten bevat)

Helaas is het aanvraagproces voor nieuwe voedingsmiddelen zeer technisch en vereist het expertise en tijd die vaak niet beschikbaar zijn binnen een organisatie. Vertrouwen op ons team van experts om te helpen bij dit proces stelt uw team in staat om zich te richten op andere doelstellingen. Onze kennis van en ervaring met aanvragen voor nieuwe voedingsmiddelen zorgen ervoor dat uw aanvraag zal voldoen aan alle wettelijke vereisten die EFSA en de Europese Commissie nodig hebben om uw indiening goed te keuren.

Bij FoodChain ID werken we met u samen om de juiste service voor uw product te selecteren, van regelgevende analyse tot een consultatieproces en eventuele indieningen of vervolgacties bij EFSA. Dit haalt de druk van uw bedrijf en met 50% van de typische kosten kunt u budget beschikbaar maken voor andere projecten.

Van begin tot eind betekent het gebruik van een expert om uw aanvraag voor nieuwe voedingsmiddelen te ondersteunen dat u profiteert van de kennis die we hebben opgedaan uit onze jarenlange ervaring.


Selectie van Procedure

Wetenschappelijke Gegevensgap-analyse volgens criteria voor regelgevende toelaatbaarheid

  • Karakteriseringsgegevens voor het voedsel/de ingrediënten
  • Geschiedenis van consumptie voor het voedsel/de ingrediënten
  • Farmacokinetische gegevens voor het voedsel/de ingrediënten
  • Allergeniciteitsgegevens voor het voedsel/de ingrediënten
  • Veiligheids/toxicologische gegevens voor het voedsel/de ingrediënten

Expert Aanbevelingen

  • Sterktes en zwaktes van de onderbouwing
  • Aanvullende elementen om te verstrekken, waaronder aanvullende toxicologische en/of kwaliteitsstudies

Bestandsvoorbereiding & Indiening

  • Voorbereiding van het bestand
  • Indiening bij de EC

Communicatie met Autoriteiten (EFSA & Europese Commissie)