Contenu de la page
- 5 étapes pour se mettre en conformité avec la réglementation
- Avantages de notre plateforme
- Découvrez notre expertise en matière de conseil réglementaire et scientifique sur les compléments alimentaires dans le domaine des produits de santé et de nutrition
- Foire aux questions
- Demander un rendez-vous
- Ressources connexes
Comment l’accompagnement d’experts fait avancer votre projet
5 étapes pour se mettre en conformité avec la réglementation
Évaluez les ingrédients dès le début
Déterminer le cadre réglementaire, les risques et les opportunités commerciales avant le développement
Sélectionner la voie réglementaire
Déterminez si vous devez opter pour la procédure relative aux nouveaux aliments, celle relative aux substances GRAS/NDI ou d’autres voies
Établir des bases scientifiques
Renforcer la formulation, les allégations et les données probantes avant la soumission
Constituer des dossiers et rassembler la documentation
Préparer les dossiers de demande, les dossiers techniques et les pièces justificatives
Vérifier les étiquettes et lancer
Finaliser l’étiquetage, les notifications et la conformité aux exigences de mise sur le marché
Comment nous vous aidons dans votre projet
Avantages de notre plateforme
Expertise en matière d’ingrédients complexes et de nouveaux aliments
Évaluer dès le début le statut des nouveaux aliments et les restrictions applicables aux ingrédients
Éviter toute incertitude quant au statut des nouveaux aliments et à l’utilisation des ingrédients
Harmonisation réglementaire entre plusieurs marchés
Harmoniser les produits en Europe, en Amérique du Nord et sur les marchés mondiaux
Évitez de dupliquer les documents réglementaires pour chaque marché cible
Intégration scientifique et réglementaire
Adapter la formulation, le dosage et les allégations à la réglementation
Évitez les allégations ou les formules qui ne satisfont pas aux exigences réglementaires
Documentation prête à être validée
Préparer des dossiers conformes aux attentes des autorités
Éliminez les retards dus à des dossiers incomplets ou non conformes
Accompagnement de projet de bout en bout
Accompagner les décisions, de la conception à la mise sur le marché
Éviter les décalages entre les équipes de R&D, de réglementation et de lancement
Conseil dispensé par des spécialistes
Bénéficiez de l’avis d’experts sur les substances GRAS, les nouveaux ingrédients alimentaires (NDI), les nouveaux aliments et les allégations
Ne vous fiez plus à des suppositions lorsqu’il s’agit de questions réglementaires et scientifiques complexes
Découvrez notre expertise en matière de conseil réglementaire et scientifique sur les compléments alimentaires dans le domaine des produits de santé et de nutrition
Vérifiez si vos ingrédients peuvent être utilisés dans les compléments alimentaires, les aliments enrichis, les produits alimentaires destinés aux personnes vulnérables (FSMP) et les préparations pour nourrissons[CM1.1][KC1.2][KC1.3]. Nous accompagnons les demandes d’autorisation de nouveaux aliments dans l’UE, les évaluations GRAS et NDI en Amérique du Nord, ainsi que la conformité des additifs alimentaires afin de définir leur statut, leurs conditions d’utilisation et les exigences d’autorisation avant leur développement.500
Novel Food (Europe)
Évaluation réglementaire, analyse des lacunes, préparation et dépôt des dossiers, ainsi que les interactions avec les autorités, conformément aux attentes de l’EFSA afin de réduire les risques liés à l’autorisation
GRAS et NDI (Amérique du Nord)
Évaluation du statut des ingrédients (ODI vs NDI), définition d’une stratégie GRAS, préparation des dossiers et accompagnement dans la notification afin de choisir la voie appropriée et d’éviter des soumissions inutiles
Additifs alimentaires
Évaluation de l’autorisation des additifs, des conditions d’utilisation et de la conformité afin de vérifier l’exactitude de la classification et de l’utilisation sur l’ensemble des marchés
Développer des produits conformes aux contraintes réglementaires et aux attentes scientifiques. Notre accompagnement porte notamment sur la mise au point de formulations respectant les limites de dosage et adaptées aux marchés cibles, ainsi que sur la définition des allégations de santé afin de garantir que le positionnement du produit soit conforme et étayé.
Formulation
Un développement tenant compte du cadre réglementaire, des limites de dosage et des marchés cibles afin de garantir que les formulations soient viables et conformes dès le départ
Allégations de santé
Évaluation des liens entre les ingrédients et leurs bienfaits, ainsi que l’identification des allégations autorisées, afin de garantir que ces allégations puissent être étayées et utilisées sans risque
Établir les fondements scientifiques nécessaires pour étayer la sécurité, l’efficacité et les allégations relatives aux produits. Ce soutien comprend la conception d’études cliniques, l’analyse documentaire et la documentation scientifique, conformément aux exigences réglementaires.
Protocole d’étude clinique
Conception d’études cliniques à l’appui d’allégations ou de demandes réglementaires, dont les critères d’évaluation et la méthodologie sont conformes aux attentes des autorités
Révision scientifique et rédaction médicale
Analyse documentaire sur l’efficacité et la sécurité, ainsi que la préparation de dossiers scientifiques visant à garantir que les données soient structurées, pertinentes et défendables
S’assurer que les produits répondent aux exigences réglementaires avant leur mise sur le marché. L’accompagnement comprend la validation de la conformité, l’examen de l’étiquetage et les procédures de notification afin de faciliter l’accès au marché dans toutes les régions.
Conformité réglementaire et notification
Analyse des formules, validation de l’étiquetage et notification des produits afin de vérifier leur conformité aux réglementations nationales avant leur mise sur le marché
Qualité
Vérification de la qualité des produits et des ingrédients par rapport aux normes réglementaires afin de garantir la cohérence, la conformité et la protection de la marque
Renforcer les capacités internes et garantir la conformité à long terme. Notre accompagnement comprend des formations et des services de conseil adaptés à l’évolution de la réglementation en matière de santé et de nutrition.
Formation scientifique et réglementaire
Formations sur mesure adaptées aux réglementations en vigueur en Europe, en Amérique du Nord et en Asie, visant à améliorer la prise de décision en interne et à réduire la dépendance vis-à-vis des services externes
Foire aux questions
Le conseil en matière de réglementation des compléments alimentaires consiste à fournir une expertise afin de garantir que les produits répondent aux exigences réglementaires régionales et mondiales. Ce service est essentiel, car il aide les entreprises à éviter les retards, à réduire les risques liés à la conformité et à accélérer leur mise sur le marché.
Un consultant en compléments alimentaires apporte son expertise en matière d’exigences réglementaires, d’autorisation des ingrédients, d’étiquetage et de mise sur le marché. Chez FoodChain ID, des consultants spécialisés aident les entreprises à développer des produits conformes, à réduire les risques et à s’y retrouver efficacement dans la complexité des réglementations internationales.
Un consultant en compléments alimentaires contribue au développement des produits en apportant son expertise en matière de formulation, de procédures réglementaires, d’allégations et d’exigences de conformité. Cela permet de garantir que les produits sont sûrs, conformes et prêts à être commercialisés avec succès.
Le conseil en matière de réglementation des compléments alimentaires consiste à fournir un accompagnement spécialisé afin de garantir que les produits respectent les exigences réglementaires locales et internationales. Ce service est essentiel, car il aide les entreprises à éviter les retards, à réduire les risques liés à la conformité et à accélérer leur mise sur le marché.
Les services de conseil en matière de réglementation alimentaire contribuent à garantir la conformité en fournissant des conseils réglementaires actualisés, en examinant les formulations et les étiquettes, et en apportant un soutien pour la documentation. Cela permet aux entreprises de respecter les exigences légales sur de nombreux marchés.
Les services de conseil en conformité des compléments alimentaires permettent de réduire les risques réglementaires en identifiant rapidement les problèmes potentiels, en validant les ingrédients et les allégations, et en garantissant la conformité avec la réglementation en vigueur. Cela permet d’éviter les rejets de produits, les rappels et les retards.
Demander un rendez-vous
Ressources connexes
