Gerar resultados comerciais
Desenvolver suplementos com tecnologia e suporte regulatório e científico especializado
Supplements Compliance
Analise as fórmulas dos suplementos, compare os requisitos da UE e crie rótulos em conformidade
Consultoria Científica e Regulatória para Suplementos
Conte com suporte especializado em novos alimentos, GRAS/NDI, notificações regulatórias, estudos clínicos e elaboração de dossiês.
Especialistas do setor de suplementos
Economize tempo e simplifique a inovação
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parâmetros de referência do produto final
na seção “Insights sobre P&D de Suplementos” da FoodChain ID
Nós entendemos o setor de suplementos.
Soluções para os seus desafios no desenvolvimento de suplementos
A complexidade regulatória da UE e dos EUA continua a atrasar os processos de desenvolvimento de novos produtos.
Solução
Avalie rapidamente a conformidade global, valide alegações de saúde e acelere o desenvolvimento de produtos com confiança usando o Supplements R&D Insight.
O desenvolvimento de produtos para vários mercados na UE torna-se rapidamente complexo devido às questões relacionadas à formulação, à comprovação científica e à conformidade.
Solução
Analise as fórmulas de suplementos, compare os requisitos da UE e crie rótulos em conformidade com o Supplements Compliance.
Recursos para o desenvolvimento e conformidade de suplementos
DOCUMENTO TÉCNICO
Novas orientações da EFSA sobre novos alimentos
Para entrar no mercado da UE com um novo alimento, é necessário apresentar um dossiê científico que cumpra rigorosos requisitos regulamentares.
WEBINAR
Novos alimentos na Europa: como determinar o status e obter a autorização de comercialização
Compreender o quadro regulatório da UE relativo aos novos alimentos e avaliar se um ingrediente se qualifica como novo alimento.
Perguntas frequentes
Os desenvolvedores de suplementos precisam compreender os requisitos regulatórios do mercado-alvo desde as primeiras etapas do desenvolvimento para evitar retrabalho. A FoodChain ID oferece o Supplements R&D Insight, que avalia o status regulatório dos ingredientes, usos permitidos e alegações de saúde. As organizações também podem complementar essas avaliações com os serviços de consultoria em saúde e nutrição para definir estratégias de formulação e atender aos requisitos regulatórios.
Na União Europeia, um novel food é definido como qualquer alimento que não tenha sido consumido de forma significativa antes de 15 de maio de 1997. A regulamentação, principalmente o Regulamento (UE) 2015/2283, tem como objetivo garantir a segurança desses alimentos antes de sua comercialização. O processo de aprovação exige conhecimento técnico especializado. A FoodChain ID oferece suporte para submissão de pedidos de novel food, garantindo que a documentação atenda aos requisitos da EFSA e da Comissão Europeia. As empresas também podem utilizar o Regulatory Assessment para avaliar requisitos regulatórios e apoiar o planejamento das submissões.
Nos Estados Unidos, as alegações permitidas incluem alegações de estrutura/função, bem-estar geral e deficiência de nutrientes. Na União Europeia, a Comissão Europeia determina quais alegações nutricionais e de saúde são autorizadas. Os especialistas da FoodChain ID atuam nos Estados Unidos, Europa e Ásia para orientar os clientes na avaliação da complexidade regulatória relacionada às alegações. As organizações também podem utilizar a consultoria em assuntos regulatórios e científicos para avaliar a fundamentação das alegações e os requisitos de conformidade em diferentes mercados.
A FoodChain ID é membro da American Herbal Products Association (AHPA), do Council for Responsible Nutrition (CRN) e da United Natural Products Alliance (UNPA).
O desenvolvimento de suplementos é o processo de pesquisa, formulação, validação e preparação de suplementos para lançamento no mercado. Ele é importante porque ajuda as empresas a desenvolver produtos em conformidade, eficazes e prontos para comercialização, reduzindo riscos e atrasos no desenvolvimento. As organizações podem acelerar esse processo utilizando o Supplements R&D Insight e serviços especializados de consultoria em saúde e nutrição, que apoiam a formulação, a avaliação regulatória e a preparação para o mercado.
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