Wissenschaftliche und regulatorische Ausbildung im Bereich Ernährung und Gesundheit

Wissenschaftliche und regulatorische Experten bieten Ihnen maßgeschneiderte Schulungen zur Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln in der EU, den USA oder Asien an.

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Details zur Dienstleistung

Unsere Zertifizierung als professionelle Schulungsorganisation ermöglicht es unseren wissenschaftlichen und regulatorischen Experten, personalisierte, maßgeschneiderte Schulungen in den folgenden Bereichen anzubieten:

Regulierung

  • Europäischer / nationaler Rechtsrahmen:
    • Nahrungsergänzungsmittel
    • Sporternährung
    • Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP)
    • Ernährung von Säuglingen
    • Ersatzmahlzeiten
    • Angereicherte Lebensmittel
    • Neuartige Lebensmittel
  • Rechtlicher Status von Formulierungen (zugelassene Inhaltsstoffe, Höchstdosen, Warnhinweise, gegenseitige Anerkennung), Kennzeichnungsvorschriften, Melde- oder Registrierungsverfahren.
  • Marketing (Etiketten, Verkaufsmaterial, Prospekte, Broschüren, Anleitungen, Web und im Geschäft): Wissenschaftlich und rechtlich akzeptable Angaben im Bereich der Verordnung 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben, unter Berücksichtigung der Wichtigkeit, die Grenzen zu kennen, die zu einer Umqualifizierung zu einem Arzneimittel durch Aufmachung oder einer Verurteilung wegen irreführender Werbung führen könnten.
  • Verordnung 1924/2006 (Ernährwert- und gesundheitsbezogene Angaben): Verständnis der Inhalte der Europäischen Gemeinschaft, Verfahren und Auflagen, Fristen, Aktenaufbau, Voraussetzungen, Analyse von Behördenmeinungen und Begründungen, Einhaltung der Vorschriften, rechtliche Sanktionen.

Wissenschaftlich

  • Ernährung und diätetische Grundlagen: Strukturen, Rolle, Quellen und Bedarf an Makronährstoffen, Vitaminen, Mineralien, funktionellen Inhaltsstoffen (CoQ10 usw.).
  • Verständnis der wichtigsten Inhaltsstoffe nach Anwendung: Angaben zu den wichtigsten Marktsegmenten für Nahrungsergänzungsmittel (Energie, Gewichtsmanagement, Gelenke, Haut, Stress/Schlaf, Sehkraft, Harnkomfort…) und Überblick über die wichtigsten gesundheitlichen Vorteile und Probleme mit physiologischen (nicht pharmakologischen) Verbesserungszielen durch die wichtigsten Inhaltsstoffe.
  • Studien und Wirksamkeits-/Unbedenklichkeitsdossiers: Anforderungen und Voraussetzungen, Typologie der Dossiers, notwendige Studien im Rahmen der Verordnung über Angaben und Nutrivigilanz.