Il Regolamento (UE) 2022/860 del 1° giugno 2022 che modifica l’allegato III del Regolamento (CE) 1925/2006 per quanto riguarda le monacoline da lievito di riso rosso è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea il 2 giugno 2022 e si applicherà a partire dal 22 giugno 2022 (senza periodo di transizione).

Questo regolamento aggiunge le monacoline da lievito di riso rosso:

• nella parte B dell’allegato III del Regolamento (CE) 1925/2006 (in regime di restrizione):
  Dose di monacoline < 3 mg/die (da indicare in etichetta: contenuto di monacoline per porzione di prodotto e numero di singole porzioni di prodotto per il consumo massimo giornaliero).
  Avvertenze obbligatorie: Avvertenza di non consumare una quantità giornaliera di monacoline da lievito di riso pari o superiore a 3 mg. “Non deve essere consumato da donne in gravidanza o in allattamento, da bambini di età inferiore ai 18 anni e da adulti di età superiore ai 70 anni”. “Consultare un medico per il consumo di questo prodotto in caso di problemi di salute”; “Non deve essere consumato se si stanno assumendo farmaci per abbassare il colesterolo”; “Non deve essere consumato se si stanno già consumando altri prodotti contenenti lievito di riso rosso”.
  
• e nell’allegato III, parte C, del Regolamento (CE) n. 1925/2006, cioè sotto esame dell’Unione (sotto esame a causa dell’incertezza scientifica: l’industria avrà 18 mesi di tempo per presentare ulteriori dati scientifici che dimostrino la sicurezza delle sostanze per un’eventuale nuova valutazione da parte dell’EFSA; la Commissione dovrà prendere una decisione entro quattro anni).
  Il considerando 6 di questo regolamento ricorda che l’uso di preparati a base di lievito di riso rosso in categorie di alimenti diverse dagli integratori alimentari non è autorizzato (previa autorizzazione ai sensi del Regolamento (UE) 2015/2283 sui nuovi alimenti).
  
  In conclusione, a partire dal 22 giugno 2022, tutti gli integratori alimentari con una dose giornaliera di monacoline da lievito di riso rosso superiore o uguale a 3 mg/die saranno vietati a livello europeo e le menzioni e le avvertenze obbligatorie dovranno essere presenti sull’etichetta degli integratori alimentari con una dose giornaliera di monacoline da lievito di riso rosso inferiore a 3 mg/die.