Il 20 maggio 2021, la Commissione europea ha lanciato una consultazione (fino al 17 giugno 2021) su un progetto di regolamento per quanto riguarda le monacoline dal lievito di riso rosso, conformemente all’articolo 8 del regolamento (CE) 1925/2006 e in seguito al parere dell’EFSA nel 2018.
Questo progetto di regolamento aggiungerebbe

• nella parte B dell’allegato III del regolamento (CE) 1925/2006 (sotto restrizioni): Dose di monacoline < 3 mg / giorno (da indicare in etichetta: contenuto di monacoline e numero di singole porzioni di prodotto per il consumo massimo giornaliero). Avvertenze obbligatorie: Attenzione a non superare la quantità giornaliera di meno di 3 mg. “Non deve essere consumato da donne in gravidanza o in allattamento, bambini sotto i 18 anni e adulti sopra i 70 anni”. “Consultare un medico per il consumo di questo prodotto in caso di problemi di salute”; “Non deve essere consumato se si stanno assumendo farmaci per la riduzione del colesterolo”; “Non deve essere consumato se si stanno già consumando altri prodotti contenenti lievito di riso rosso”.

• e nella parte C dell’allegato III del regolamento (CE) 1925/2006, cioè sotto controllo dell’Unione (sotto controllo a causa dell’incertezza scientifica: l’industria avrà 18 mesi per presentare ulteriori dati scientifici che dimostrino la sicurezza delle sostanze per una possibile nuova valutazione da parte dell’EFSA; e la Commissione dovrebbe prendere una decisione entro quattro anni).

Concretamente, corrisponde a un divieto delle monacoline dal lievito di riso rosso per una dose giornaliera maggiore o uguale a 3 mg/giorno e la messa sotto restrizioni (avvertenze) e sotto controllo dell’Unione di dosi inferiori. Si noti che queste restrizioni si applicano alle monacoline in generale (e non solo alla monacolina K).

Il testo finale potrebbe essere pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea all’inizio del 2022 (senza periodo di transizione).

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