La società A-Mansia Biotech S.A. ha presentato in ottobre 2019 una nuova domanda alimentare sull’Akkermansia muciniphilia pastorizzata. L’EFSA ha appena pubblicato il suo parere scientifico su questo batterio e ritiene che il suo consumo sia sicuro per il consumo in integratori alimentari e alimenti per scopi medici speciali.

L’EFSA osserva che l’A. muciniphila è un microrganismo avirulento ben caratterizzato che non produce tossine e che è stato segnalato come parte del normale microbiota intestinale. Tuttavia, il ceppo non ha lo status di QPS a causa del suo aumento nell’intestino di alcuni pazienti affetti da malattia di Parkinson, sclerosi multipla, malattia di Alzheimer e disturbi dello spettro autistico. Il gene della resistenza agli antibiotici è stato identificato nel ceppo, e la possibile acquisizione di tale resistenza è evidenziata dall’EFSA.

Il richiedente ha fornito una valutazione completa della sicurezza, comprendente prove in vitro, su animali e sull’uomo. Il richiedente ha chiesto l’uso del probiotico negli integratori alimentari a un massimo di 5 x 1010 cellule/giorno, tuttavia, sulla base del NOAEL, l’EFSA ritiene che il consumo di 3,4 x 1010 cellule/giorno sia sicuro per il consumo umano, a condizione che il numero di cellule vitali nel nuovo alimento sia inferiore a 10 CFU/g (cioè < limite di rilevazione).

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck D, Bohn T, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Maciuk A, Mangelsdorf I, McArdle HJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Siani A, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Cubadda F, Frenzel T, Heinonen M, Marchelli R, Neuhauser-Berthold M, Poulsen M, Prieto Maradona M, Schlatter JR, van Loveren H, Ackerl R and Knutsen HK, 2021. Scientific Opinion on the safety of pasteurised Akkermansia muciniphila as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal 2021;19(9):6780.