Una nueva fuente de lacto-N-tetraosa reconocida como nuevo alimento seguro por la EFSA
La lacto-n-tetraosa es un oligosacárido de la leche humana. Una forma sintética de este ingrediente ya está autorizada en Europa para su uso en muchos productos alimentarios. Se ha pedido a la EFSA que evalúe la seguridad de una nueva fuente de lacto-N-tetraosa, obtenida mediante el uso de la cepa Escherichia coli BL21(DE3) modificada genéticamente.
En su dictamen, la EFSA señala que el proceso de fabricación, la composición y las especificaciones del nuevo alimento no plantean problemas de seguridad. En particular, se ha demostrado la ausencia tanto de ADN como de células viables en el producto, de acuerdo con los requisitos de la EFSA.
A pesar de que la lacto-N-tetraosa ya ha sido reconocida como segura por la EFSA, el solicitante (Chr. Hansen A/S, Dinamarca) ha proporcionado un panel completo de estudios de toxicidad, incluyendo una prueba de mutación inversa bacteriana, una prueba de micronúcleos in vitro, un estudio de toxicidad oral a dosis repetidas de 7 días y un estudio de toxicidad oral a dosis repetidas de 90 días. Todos estos estudios han demostrado la seguridad del nuevo alimento.
Por lo tanto, basándose en los datos presentados en la solicitud, la EFSA reconoció que la lacto-N-tetraosa obtenida mediante el uso de E. coli OMG es segura en las condiciones de uso propuestas, que se aproximan a las condiciones de uso de la lacto-N-tetraosa sintética.
EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck D, Bohn T, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Maciuk A, Mangelsdorf I, McArdle HJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Siani A, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Cubadda F, Frenzel T, Heinonen M, Marchelli R, Neuhauser-Berthold M, Poulsen M, Prieto Maradona M, Schlatter JR, van Loveren H, Colombo P, Noriega Fernandez E and Knutsen HK, 2022. Scientific Opinion on the safety of lacto-N-tetraose (LNT) produced by derivative strains of Escherichia coliBL21 (DE3) as a Novel Food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal 2022;20(5):7242.