Un'applicazione di indicazioni sulla salute sull'estratto di zafferano (Affron®) e l'umore positivo: un parere negativo
L’EFSA ha pubblicato un nuovo parere scientifico su una richiesta di indicazione sulla salute relativa a un estratto di zafferano (Affron®) e a un aumento dell’umore positivo. Sulla base dei dati presentati dal richiedente (Pharmactive Biotech Products, S.L., Spagna), l’EFSA ha concluso che le prove sono insufficienti per stabilire una relazione di causa ed effetto tra il consumo dell’ingrediente e l’effetto dichiarato.
Nella domanda sono stati forniti tre studi clinici, tutti volti a valutare gli effetti dell’estratto di zafferano sull’umore, due su adulti e uno su adolescenti. Uno studio non è stato considerato pertinente dall’EFSA, a causa del consumo di antidepressivi da parte della popolazione studiata. Inoltre, dallo studio sugli adolescenti non sono state tratte conclusioni sugli effetti dell’estratto sull’umore.
Pertanto, solo uno studio era pertinente per la prova dell’effetto dichiarato. Questo studio ha mostrato un effetto significativo dell’estratto (28 mg per 4 settimane) negli adulti con umore basso. L’EFSA ha notato inoltre che il potenziale meccanismo d’azione non è definito. Di conseguenza, sulla base di un solo studio, l’EFSA ha ritenuto che le prove siano insufficienti per dimostrare gli effetti dell’estratto di zafferano sull’umore.
EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel foods and Food allergens),Turck D, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Kearney J, Knutsen HK, Maciuk A, MangelsdorfI, McArdle HJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Bresson J-L and Siani A,2021. Scientific Opinion on the affron® and increase in positive mood: evaluation of a health claim pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924 /2006. EFSA Journal 2021;19(7):6669.
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6669
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