Una richiesta di indicazione sull'estratto di semi d'uva per la pressione sanguigna: un rifiuto dell'EFSA

Una domanda di indicazione sulla salute, presentata da Praline I Cokolada j.d.o.o. (Croazia), e relativa agli effetti di un estratto di semi d’uva (MegaNatural®-BP) e al mantenimento di una normale pressione sanguigna, è stata recentemente valutata dall’EFSA. L’ingrediente è un estratto di semi d’uva standardizzato per i fenoli totali (90-93%), l’acido gallico (≥ 2%) e la somma del contenuto di catechina ed epicatechina (≥ 5%). Il richiedente ha richiesto l’uso del claim per prodotti che forniscono 300 mg/giorno dell’ingrediente. La popolazione target era costituita da adulti sani.

Tra gli studi forniti nella domanda, quattro studi hanno valutato gli effetti di MegaNatural®-BP, uno in soggetti con sindrome metabolica e tre in soggetti con pressione sanguigna normale, alta (pre-ipertensione) o ipertensione al primo stadio non trattata. Tra questi quattro studi, l’EFSA ha ritenuto che solo due fossero pertinenti per la dimostrazione dell’effetto dichiarato, uno dei quali ha mostrato una riduzione della pressione sanguigna dopo il consumo di 300 mg/giorno dell’ingrediente per 6 settimane, mentre il secondo studio non ha mostrato un effetto allo stesso dosaggio per 8 settimane. Il richiedente non ha proposto alcun meccanismo d’azione plausibile per spiegare come l’ingrediente possa esercitare l’effetto indicato nell’uomo.

L’EFSA ha ritenuto che le prove disponibili non fossero sufficienti a stabilire una relazione di causa-effetto tra l’ingrediente e l’effetto indicato e ha respinto di conseguenza la richiesta.

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food allergen), 2021. Scientific Opinion on MegaNatural®-BP grape seed extract and maintenance of normal blood pressure: evaluation of a health claim pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal 2021;19(8):6776.

Photo by summertrain on Unsplash