Una nuova fonte di latto-N-tetraosio riconosciuta come nuovo alimento sicuro dall'EFSA
Il latto-n-tetraosio è un oligosaccaride del latte umano. Una forma sintetica di questo ingrediente è già autorizzata in Europa per l’uso in molti prodotti alimentari. All’EFSA è stato chiesto di valutare la sicurezza di una nuova fonte di latto-n-tetraosio, ottenuta utilizzando un ceppo di Escherichia coli BL21(DE3) geneticamente modificato.
Nel suo parere, l’EFSA osserva che il processo di produzione, la composizione e le specifiche del nuovo alimento non destano preoccupazioni per la sicurezza. In particolare, l’assenza di DNA e di cellule vitali nel prodotto è stata dimostrata in conformità ai requisiti dell’EFSA.
Nonostante il latto-N-tetraosio sia già stato riconosciuto sicuro dall’EFSA, il richiedente (Chr. Hansen A/S, Danimarca) ha fornito una serie completa di studi di tossicità, tra cui un test di mutazione batterica inversa, un test del micronucleo in vitro, uno studio di tossicità orale a dose ripetuta di 7 giorni e uno studio di tossicità orale a dose ripetuta di 90 giorni. Tutti questi studi hanno dimostrato la sicurezza del nuovo alimento.
Pertanto, sulla base dei dati presentati nella richiesta, l’EFSA ha riconosciuto che il latto-N-tetraosio ottenuto utilizzando E. coli OGM è sicuro nelle condizioni d’uso proposte, che si avvicinano alle condizioni d’uso del latto-N-tetraosio sintetico.
EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck D, Bohn T, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Maciuk A, Mangelsdorf I, McArdle HJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Siani A, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Cubadda F, Frenzel T, Heinonen M, Marchelli R, Neuhauser-Berthold M, Poulsen M, Prieto Maradona M, Schlatter JR, van Loveren H, Colombo P, Noriega Fernandez E and Knutsen HK, 2022. Scientific Opinion on the safety of lacto-N-tetraose (LNT) produced by derivative strains of Escherichia coliBL21 (DE3) as a Novel Food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal 2022;20(5):7242.