Novel Food applicazione

Abbiamo un'esperienza significativa nell'autorizzazione preliminare all'immissione sul mercato di Novel Foods sulla base di una valutazione in linea con i requisiti dell'Unione Europea, secondo cui gli ingredienti devono essere sicuri per i consumatori, correttamente etichettati e non svantaggiosi dal punto di vista nutrizionale rispetto a un altro alimento che sostituiscono.

Contattateci

Dettagli del servizio

Valutazione normativa dell’ingrediente nativo prima della lavorazione (pianta, prodotto animale, altra fonte…) negli Stati membri dell’UE che lo qualificano specificamente (liste positive/negative, dottrine potenziali, ecc).

Perché devo presentare una domanda di partecipazione a Novel Foods?

Gli alimenti il cui consumo umano è stato trascurabile nell’Unione Europea prima del 15 maggio 1997 richiedono la presentazione di una domanda di autorizzazione all’uso. Questi alimenti devono essere sicuri per il consumo umano e non devono trarre in inganno il cliente in relazione al valore nutrizionale, se l’intenzione è quella di sostituire un altro alimento.La domanda stessa richiede diversi rapporti di analisi, tra cui:- Una descrizione completa del processo di produzione, protocolli di sicurezza e certificazioni- Un’analisi completa dell’ingrediente- Un calcolo dell’esposizione umana (esposizione media e 95° percentile)- Test di genotossicità (un minimo di 2 studi)- Uno studio di tossicità subcronica di 90 giorni- Una valutazione della potenziale allergenicità (se l’ingrediente contiene proteine)Purtroppo, la Novel Foods è di per sé un processo molto tecnico, con vincoli di tempo che non sempre un’azienda è in grado di gestire internamente. Affidarsi a un fornitore esperto per l’assistenza in questo processo significa che il vostro team può concentrarsi su altre esigenze e, grazie alla nostra conoscenza del processo, possiamo assicurarci di soddisfare tutti i requisiti normativi di cui l’EFSA e la Commissione europea hanno bisogno per approvare la vostra presentazione.Alla FoodChain ID lavoriamo con voi per selezionare il servizio giusto per il vostro prodotto, dall’analisi normativa al processo di consultazione e a qualsiasi presentazione o follow-up con l’EFSA. In questo modo, il 50% del costo tipico consente di rendere disponibile il budget per altri progetti.Dall’inizio alla fine, il ricorso a un esperto che vi assista nella vostra richiesta di Novel Foods significa che siete guidati attraverso il processo e beneficiate delle conoscenze acquisite in anni di esperienza.


Selezione procedura

Analisi delle lacune scientifiche dei dati in conformità con i criteri di ammissibilità normativa.

  • Dati di caratterizzazione degli alimenti/ingredienti
  • Storia del consumo degli alimenti/ingredienti
  • Dati farmacocinetici sugli alimenti/ingredienti
  • Dati sull’allergenicità degli alimenti/ingredienti
  • Dati sulla sicurezza/tossicità degli alimenti/ingredienti

Consigli degli esperti

  • Punti di forza e di debolezza della documentazione
  • Elementi complementari da fornire, tra cui studi tossicologici e/o qualitativi aggiuntivi

Costituzione e presentazione del file

  • Preparazione del file.
  • Presentazione della CE

Seguito e scambio di autorità (EFSA e Commissione europea)

Sostegno finanziario di BPI France

Principi

Bpifrance contribuisce a stimolare la crescita delle imprese francesi offrendo prestiti e concedendo crediti ad acquirenti e fornitori per incoraggiare gli affari all’estero. Tra i loro ultimi pacchetti, BPIfrance offre un sostegno agli imprenditori del Paese per un valore di fino a 25k€ che può essere utilizzato per sostenere il vostro progetto Novel Foods.

Questo sostegno può consentirvi di ottenere la possibilità di utilizzare un’organizzazione come FoodChainID e di pagare solo il 50%* dei costi tipicamente dovuti.Bpifrance contribuisce a stimolare la crescita delle imprese francesi offrendo prestiti e concedendo crediti ad acquirenti e fornitori per incoraggiare gli affari all’estero. Tra i loro ultimi pacchetti, BPIfrance offre un sostegno agli imprenditori del Paese per un valore di fino a 25k€ che può essere utilizzato per sostenere il vostro progetto Novel Foods.

Questo sostegno può consentirvi di ottenere la possibilità di utilizzare un’organizzazione come FoodChainID e di pagare solo il 50%* dei costi tipicamente dovuti.

Come presentare il dossier a BPI France

La richiesta di finanziamento deve essere effettuata qui https://app.bel.bpifrance.fr/subscribe/diag-accompagnement-innovation/company. Dopo aver creato un account, dovrete fornire i seguenti documenti:

Una descrizione del progetto
Un preventivo non firmato da FoodChain ID
Il vostro certificato fiscale di durata inferiore a 3 mesi
Il tuo certificato di previdenza sociale da meno di 3 mesi
Il tuo certificato di regolarità fiscale

L’importo del servizio è fisso e ammonta a un massimo di 50 €,000 euro, tasse escluse, di cui il 50% sarà pagato da Bpifrance (questo 50% sarà fatturato a Bpifrance dal consulente alla fine del servizio). Il restante 50% sarà a carico dell’azienda beneficiaria della diagnosi.
In concreto, il sistema consente alla vostra azienda di pagare solo il 50% dell’investimento senza sostenere il costo complessivo, essendo la BPI a prendere direttamente in considerazione il restante 50%.La richiesta di finanziamento deve essere effettuata qui https://app.bel.bpifrance.fr/subscribe/diag-accompagnement-innovation/company. Dopo aver creato un account, dovrete fornire i seguenti documenti:

– Una descrizione del progetto
– Un preventivo non firmato da FoodChain ID
– Il vostro certificato fiscale di durata inferiore a 3 mesi
– Il tuo certificato di previdenza sociale da meno di 3 mesi
– Il tuo certificato di regolarità fiscale

L’importo del servizio è fisso e ammonta a un massimo di 50 €,000 euro, tasse escluse, di cui il 50% sarà pagato da Bpifrance (questo 50% sarà fatturato a Bpifrance dal consulente alla fine del servizio). Il restante 50% sarà a carico dell’azienda beneficiaria della diagnosi.
In concreto, il sistema consente alla vostra azienda di pagare solo il 50% dell’investimento senza sostenere il costo complessivo, essendo la BPI a prendere direttamente in considerazione il restante 50%.