Questo servizio fa parte della nostra gamma di competenze scientifiche e normative nel campo della nutrizione salutistica per aiutarvi a progettare e lanciare i vostri prodotti in Europa, Stati Uniti e Asia, che comprende Novel Foods, Audit normativo e notifiche, indicazioni sulla salute, …..
Details de la prestation
Valutazione dello status regolatorio dell’additivo alimentare all’interno dell’Unione Europea (Regolamento 1333/2008).
Pre-diagnosi scientifica dei dati come previsto dai requisiti normativi per l’ammissibilità
- Analisi dei dati di caratterizzazione dell’additivo e dei metodi di analisi
- Calcolo dell’esposizione
- Analisi dei dati di farmacocinetica e sulla stabilità dell’additivo
- Analisi degli studi di sicurezza/ tossicità e allergenicità relativi all’additivo
Raccomandazioni dei nostri esperti
- Punti forti e deboli della fondatezza
- Elementi complementari da fornire, inclusi eventuali studi tossicologici e/o di qualità da realizzare.
Costituzione e presentazione del fascicolo
- Costituzione della richiesta di autorizzazione
- Presentazione alla Comunità Europea
Follow-up e comunicazione con le autorità (EFSA, Commissione Europea).