Dettagli del servizio
Predisposizione scientifica dei dati, in conformità ai requisiti normativi di ammissibilità.
- Analisi dei dati di caratterizzazione degli additivi e dei metodi analitici
- Calcolo dell’esposizione
- Analisi dei dati farmacocinetici e di stabilità dell’additivo
- Analisi degli studi di sicurezza/tossicità e allergenicità sull’additivo
Raccomandazioni dei nostri esperti
- Punti di forza e di debolezza del ragionamento
- Ulteriori informazioni da fornire, compresi eventuali studi tossicologici e/o qualitativi da effettuare.
Costituzione e presentazione del dossier
- Costituzione della richiesta di autorizzazione
- Presentazione alla Commissione europea
Follow-up e scambi con le autorità (EFSA, Commissione Europea).
