Allégation de Santé

Nos services pour les compléments alimentaires

Cette prestation fait partie de notre offre d’expertises scientifiques et réglementaires en nutrition santé pour vous aider à concevoir et lancer vos produits en Europe, aux USA et en Asie, qui comprend notamment la procédure Novel Foods, Audit Réglementaire & Notification, Allégations santé, ….

Details de la préstation

Pré-diagnostic scientifique des données conformément aux exigences réglementaires de recevabilité

  • Analyse des avis et conseils de l’EFSA sur les mêmes applications / ingrédients
  • Recherche et analyse de la littérature scientifique publiée
  • Analyse des études cliniques propres sur le produit/ingrédient
  • Analyse des données de caractérisation sur le produit/ingrédient

Recommandations de nos experts

  • Forces et faiblesses de la justification
  • Suggestion d’allégations alternatives à votre demande, en ligne avec vos attentes, les exigences générales de l’EFSA et les données scientifiques disponibles.
  • Eléments complémentaires à fournir dont éventuelles études cliniques à réaliser.

Constitution et soumission du dossier

  • Constitution de la demande d’allégation
  • Soumission à l’autorité nationale puis EFSA

Suivi & échanges

avec des autorités (Etats membres, EFSA et Commission Européenne).

Article : Nos 5 astuces pour un dossier d’allégation de santé réussi

Les allégations de santé sont aujourd’hui le meilleur moyen de mettre en avant les bienfaits de vos ingrédients et produits. En dehors des allégations génériques utilisées sur l’ensemble des produits, les allégations spécifiques sont des outils formidables pour communiquer et se différentier des concurrents. Malheureusement, les dossiers d’allégations sont complexes, et le taux de succès reste faible. Il existe tout de même des solutions pour déposer un dossier d’allégation ayant de réelle chance de succès.

Video : What are health claims and how are they assessed (EFSA)

Dossier : comprendre les enjeux réglementaires et marketing autour des allégations de Santé

Une allégation est tout message ou toute représentation, non obligatoire en vertu de la législation communautaire ou nationale, y compris une représentation sous la forme d’images, d’éléments graphiques ou de symboles, quelle qu’en soit la forme, qui affirme, suggère ou implique qu’une denrée alimentaire possède des caractéristiques particulières.  Une allégation de santé est toute allégation qui affirme, suggère ou implique l’existence d’une relation entre, d’une part, une catégorie de denrées alimentaires, une denrée alimentaire ou l’un de ses composants et, d’autre part, la santé. Enfin, une allégation nutritionnelle, c’est par exemple lorsqu’on indique source de ou riche en pour un nutriment ou une substance.