Le lacto-n-tétraose est un oligosaccharide du lait humain. Une forme synthétique de cet ingrédient est déjà autorisée en Europe pour une utilisation dans de nombreux produits alimentaires. Il a été demandé à l’EFSA d’évaluer la sécurité d’une nouvelle source de lacto-N-tétraose, obtenue en utilisant une souche d’Escherichia coli BL21(DE3) génétiquement modifiée.

Dans son avis, l’EFSA note que le processus de fabrication, la composition et les spécifications de ce nouvel aliment ne soulèvent pas de problèmes de sécurité. En particulier, l’absence d’ADN et de cellules viables dans le produit a été démontrée conformément aux exigences de l’EFSA.

Malgré le fait que le lacto-N-tétraose ait déjà été reconnu comme sûr par l’EFSA, le demandeur (Chr. Hansen A/S, Danemark) a fourni un panel complet d’études de toxicité, y compris un test de mutation inverse bactérienne, un test de micronoyau in vitro, une étude de toxicité orale à doses répétées sur 7 jours et une étude de toxicité orale à doses répétées sur 90 jours. Toutes ces études ont démontré l’innocuité de l’aliment nouveau.

Par conséquent, sur la base des données présentées dans la demande, l’EFSA a reconnu que le lacto-N-tétraose obtenu en utilisant l’OGM E. coli est sûr dans les conditions d’utilisation proposées, qui sont proches des conditions d’utilisation du lacto-N-tétraose synthétique.

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck D, Bohn T, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Maciuk A, Mangelsdorf I, McArdle HJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Siani A, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Cubadda F, Frenzel T, Heinonen M, Marchelli R, Neuhauser-Berthold M, Poulsen M, Prieto Maradona M, Schlatter JR, van Loveren H, Colombo P, Noriega Fernandez E and Knutsen HK, 2022. Scientific Opinion on the safety of lacto-N-tetraose (LNT) produced by derivative strains of Escherichia coliBL21 (DE3) as a Novel Food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal 2022;20(5):7242.