Une demande d’allégation sur un extrait de safran (Affron®) et l’humeur : un avis négatif
L’EFSA a publié un nouvel avis scientifique sur une demande d’allégation de santé concernant un extrait de safran (Affron®) et une amélioration positive de l’humeur. Sur la base des données présentées par le demandeur (Pharmactive Biotech Products, S.L., Espagne), l’EFSA a conclu que les preuves sont insuffisantes pour établir un lien de cause à effet entre la consommation de l’ingrédient et l’effet allégué.
Trois études cliniques ont été fournies dans la demande, toutes évaluant les effets de l’extrait de safran sur l’humeur, deux chez des adultes et une chez des adolescents. Une étude n’a pas été considérée comme pertinente par l’EFSA, en raison de la consommation d’antidépresseurs par la population étudiée. De plus, aucune conclusion n’a été tirée de l’étude sur les adolescents concernant les effets de l’extrait sur l’humeur.
Par conséquent, une seule étude était pertinente pour justifier l’effet revendiqué. Cette étude a montré un effet significatif de l’extrait (28 mg pendant 4 semaines) chez des adultes ayant une mauvaise humeur. L’EFSA a également noté que le mécanisme d’action potentiel n’est pas défini. En conséquence, sur la base d’une seule étude, l’EFSA a considéré que les preuves sont insuffisantes pour démontrer les effets de l’extrait de safran sur l’humeur.
EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel foods and Food allergens),Turck D, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Kearney J, Knutsen HK, Maciuk A, MangelsdorfI, McArdle HJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Bresson J-L et Siani A,2021. Avis scientifique sur l’affron® et l’augmentation de l’humeur positive : évaluation d’une allégation de santé conformément à l’article 13, paragraphe 5, du règlement (CE) n° 1924 /2006. EFSA Journal 2021;19(7):6669.
Source : https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6669
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