Après les autorisations précédentes sur les oligosaccharides du lait humain (HMO), il a été demandé à l’EFSA d’évaluer la sécurité de deux nouveaux sels de sodium de HMO, le 3′-fucosyllactose (3′-FL) et le 6′-fucosyllactose (6′-FL). Les deux demandes ont été soumises par la société danoise Glycom, un leader de la production d’OGM.

La 3′-FL et la 6′-FL ont toutes deux été obtenues par fermentation avec une souche génétiquement modifiée d’Escherichia coli K-12 DH1. 3′-FL et 6’FL ont été entièrement caractérisés, notamment par l’utilisation de la RMN. De plus, la demande a démontré l’absence de cellules viables dans le produit final, comme le manque de protéines et d’ADN recombinant. Ces deux OGM ont donc été considérés comme des nouveaux aliments et non comme des produits OGM.

L’EFSA a estimé que les données toxicologiques démontraient l’absence de préoccupation en matière de sécurité. Les apports quotidiens prévus de 3′-FL et 6′-FL provenant du nouvel aliment aux niveaux d’utilisation maximums proposés ne dépasseront probablement pas les niveaux d’absorption des niveaux naturellement présents chez les nourrissons nourris au sein. L’EFSA a donc considéré que ces HMO peuvent être utilisés dans une série de denrées alimentaires, telles que les nourrissons et les préparations de suite, mais aussi certains produits laitiers, les barres de céréales, les aliments destinés à des fins médicales spéciales ou les boissons aromatisées. Enfin, l’EFSA a noté que des conclusions n’auraient pas pu être tirées sans données propriétaires, ce qui suggère que les autorisations pour 3′-FL et 6′-FL seront protégées pour le demandeur.

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck D, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Kearney J, Maciuk A, Mangelsdorf I, McArdle HJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Siani A, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Cubadda F, Engel KH, Frenzel T, Heinonen M, Marchelli R, Neuhauser-Berthold M, Poulsen M, Schlatter JR, van Loveren H, Colombo P and Knutsen HK, 2020. Scientific Opinion on the safety of 3’-Sialyllactose (3’-SL) sodium salt as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal 2020;18(5):6098

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck D, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Kearney J, Maciuk A, Mangelsdorf I, McArdle HJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Siani A, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Cubadda F, Engel KH, Frenzel T, Heinonen M, Marchelli R, Neuhauser-Berthold M, Poulsen M, Schlatter JR, van Loveren H, Colombo P and Knutsen HK, 2020. Scientific Opinion on the safety of 6′-Sialyllactose (6′-SL) sodium salt as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal 2020;18(5):6097