Europe : projet de texte sur les monacolines de levure de riz rouge

9 juin 2021

Le 20 mai 2021, la Commission européenne a lancé une consultation (ouverte jusqu’au 17 juin 2021) sur un projet de règlement concernant les monacolines de levure de riz rouge, dans le cadre de l’article 8 Règlement (CE) 1925/2006 et suite à l’avis de l’EFSA de 2018.

Ce projet de règlement ajouterait les monacolines de levure de riz rouge :

  • dans la partie B de l’annexe III du règlement (CE) 1925/2006 (sous restrictions) : Dose de monacolines < 3 mg / jour (à indiquer sur l’étiquette: teneur en monacolines et nombre de portions individuelles du produit pour une consommation quotidienne maximale). Avertissements obligatoires: Avertissement de ne pas dépasser la dose journalière de moins de 3 mg. «Ne doit pas être consommé par les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants de moins de 18 ans et les adultes de plus de 70 ans». «Demandez conseil à un médecin sur la consommation de ce produit en cas de problèmes de santé»; «Ne doit pas être consommé en cas de prise de médicaments pour réduire le cholestérol»; «Ne doit pas être consommé si vous consommez déjà d’autres produits contenant de la levure de riz rouge».
  • et dans la partie C de l’annexe III du règlement (CE) 1925/2006, c’est à dire sous « contrôle communautaire » (sous surveillance du fait d’une incertitude scientifique : l’industrie a 18 mois pour présenter des études démontrant que la sécurité des substances pour un éventuel avis EFSA additionnel, et la Commission européenne doit prendre une décision dans les 4 ans).

Concrètement il s’agit d’une interdiction des monacolines de la levure de riz rouge pour une dose journalière supérieure ou égale à 3 mg/jour et d’une mise sous restrictions (avertissements) et sous contrôle communautaire des doses inférieures. A noter que ces restrictions portent sur les monacolines en général (et pas seulement la monacoline K).

Le texte final pourrait être publié au Journal Officiel de l’Union Européenne au début de l’année 2022 (sans période de transition).

Photo by Łukasz Rawa on Unsplash