Le règlement délégué (UE) 2016/127 de la Commission a établi des exigences nouvelles pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite fabriquées à partir d’hydrolysats de protéines. Ces exigences peuvent être modifiées afin de permettre la mise sur le marché de formules fabriquées à partir d’hydrolysats de protéines avec une composition différente de celle déjà évaluée positivement (et autorisée dans le règlement (UE) 2016/127), à la suite d’une évaluation au cas par cas de leur sécurité et de leur adéquation par l’EFSA.

L’EFSA a rendu, le 28 novembre 2020, un avis scientifique sur l’innocuité et l’adéquation sur le plan nutritionnel de l’hydrolysat de protéines spécifique dérivé d’un concentré protéique de lactosérum, utilisé dans une préparation pour nourrissons et de suite fabriquée par Danone Trading ELN B.V. à partir d’une protéine hydrolysée. L’Autorité a conclu que l’hydrolysat de protéines en question constituait une source de protéines sans danger sur le plan nutritionnel et adéquate en vue d’un usage dans des préparations pour nourrissons et des préparations de suite, pour autant que la préparation dans laquelle il est utilisé contienne au minimum 0,55 g/100 kJ (2,3 g/100 kcal) de protéines et respecte les autres critères de composition définis dans le règlement délégué (UE) 2016/127.

Le Règlement délégué (UE) 2022/519 de la Commission du 14 janvier 2022 modifiant le règlement délégué (UE) 2016/127 en ce qui concerne les exigences en matière de protéines applicables aux préparations pour nourrissons et préparations de suite à base d’hydrolysats de protéines a été publié le 1er avril 2022 afin d’autoriser la mise sur le marché de la préparation pour nourrissons et de suite à base de l’hydrolysat de protéines en question. Par conséquent, les exigences relatives aux hydrolysats de protéines énoncées dans le règlement (UE) 2016/127 ont été mises à jour et adaptées afin d’y faire également figurer les exigences concernant cet hydrolysat de protéines.