Cette prestation fait partie de notre offre d’expertises scientifiques et réglementaires en nutrition santé pour vous aider à concevoir et lancer vos produits en Europe, aux USA et en Asie, qui comprend notamment la procédure Novel Foods, Audit Réglementaire & Notification, Allégations santé, ….
Détails de la prestations
Evaluation du statut réglementaire
de l’additif alimentaire, au sein de l’Union Européenne (règlements 1333/2008).
Pré-diagnostic scientifique des données, conformément aux exigences réglementaires de recevabilité
- Analyse des données de caractérisation de l’additif et des méthodes d’analyses
- Calcul de l’exposition
- Analyse des données de pharmacocinétique et de stabilité de l’additif
- Analyse des études de sécurité/toxicité et allergénicité sur l’additif
Recommandations de nos experts
- Forces et faiblesses de la justification
- Eléments complémentaires à fournir dont éventuelles études toxicologiques et/ou qualité à réaliser.
Constitution & soumission du dossier
- Constitution de la demande d’autorisation
- Soumission à la commission Européenne
Suivi & échanges
avec les autorités (EFSA, Commission Européenne).