Cette prestation fait partie de notre offre d’expertises scientifiques et réglementaires en nutrition santé pour vous aider à concevoir et lancer vos produits en Europe, aux USA et en Asie, qui comprend notamment la procédure Novel Foods, Audit Réglementaire & Notification, Allégations santé, ….
Nos experts peuvent vous aider à garantir la qualité de vos produits et à protéger votre marque
- en élaborant les spécifications des sous-traitants de fabrication (normes, règles, etc.),
- en intégrant les normes de qualité européennes et nationales (critères microbiologiques, métaux lourds, pesticides, résidus de solvants, OGM, allergènes, etc.)
- et en évaluant les procédures déjà en place (normes de qualité des ingrédients, contrôles, dossiers de lot, etc.
Détails de la prestation
Correspondant au cadre de fabrication du complément alimentaire, et notamment indications des textes réglementaires applicables en Europe et dans le pays concerné, délimitation de la responsabilité du sous-traitant, contraintes liées à la mise à disposition des éléments…
Rédaction d’un dossier synthétisant les exigences et normes qualité applicables pour la mise sur le marché de compléments alimentaires selon la réglementation européenne (critères microbiologiques, Métaux lourds, pesticides, résidus de solvant, OGM, ESB, allergènes, HAP, dioxines, mycotoxines, irradiation etc…)
Etude de la documentation technique fournie par les fabricants des ingrédients (fiche technique, fiche de spécifications, certificat d’analyses, diagramme de fabrication, attestation de conformité réglementaire etc…). Analyse des critères qualité pour chaque ingrédient et comparaison avec les normes en vigueur afin de conclure sur la présence de certificat et sur la compatibilité avec les critères réglementés.
Suite à la réception des échantillons et dossiers de lot après chaque production, évaluation de la conformité au cahier des charges : formule qualitative et quantitative, critères et contrôles qualités,…Tenue et mise à disposition des dossiers en cas de contrôle par les administrations
Recensement des informations essentielles pour caractériser le produit et en décrire les qualités (identification du produit, développement, fabrication, contrôle des ingrédients, contrôle du produit fini, stabilité, stockage et transport).