Cette prestation fait partie de notre offre d’expertises scientifiques et réglementaires en nutrition santé pour vous aider à concevoir et lancer vos produits en Europe, aux USA et en Asie, qui comprend notamment la procédure Novel Foods, Audit Réglementaire & Notification, Allégations santé, ….
Détails de la prestation
ODI / NDI / Gras
ODI / NDI / Gras
De la même manière que nous travaillons sur le statut Novel Foods pour l’Europe, nous sommes en mesure de réaliser l’audit du statut réglementaire de l’ingrédient destiné à être utilisé dans les aliments et/ou les compléments alimentaires aux États-Unis, afin de définir si l’ingrédient est un ancien ingrédient alimentaire (ODI) ou doit être notifié à la Food and Drug Administration (notification NDI ou GRAS selon le cas).
Méthodologie
- Examen du statut réglementaire de l’ingrédient natif avant transformation (plante, produit animal, autre source…), pour une utilisation dans les aliments et/ou les compléments alimentaires, aux Etats-Unis.
- Analyse du statut réglementaire de l’ingrédient transformé (extrait, poudre, concentré…) en fonction du procédé : ratio d’extraction, sélectivité des composés actifs, solvants, auxiliaires technologiques.
Livrable
- Un aperçu du statut réglementaire de l’ingrédient natif avant transformation aux Etats-Unis.
- Une analyse détaillée du statut de l’ingrédient transformé destiné à la commercialisation selon les réglementations et les normes de qualité.
- Notre recommandation pour une stratégie réglementaire optimisée, incluant une présentation des procédures appropriées pour obtenir l’autorisation de commercialisation de l’ingrédient.