Una solicitud de declaración de propiedades saludables sobre el extracto de azafrán (Affron®) y el estado de ánimo positivo: una opinión negativa

La EFSA ha publicado un nuevo dictamen científico sobre una solicitud de declaración de propiedades saludables relacionada con un extracto de azafrán (Affron®) y un aumento del estado de ánimo positivo. Basándose en los datos presentados por el solicitante (Pharmactive Biotech Products, S.L., España), la EFSA concluyó que las pruebas son insuficientes para establecer una relación de causa y efecto entre el consumo del ingrediente y el efecto declarado.

En la solicitud se han aportado tres estudios clínicos, todos ellos para evaluar los efectos del extracto de azafrán en el estado de ánimo, dos en adultos y uno en adolescentes. Uno de los estudios no ha sido considerado pertinente por la EFSA, debido al consumo de antidepresivos por parte de la población estudiada. Por otra parte, no se han extraído conclusiones del estudio sobre adolescentes en cuanto a los efectos del extracto sobre el estado de ánimo.

Por lo tanto, sólo un estudio era pertinente para corroborar el efecto declarado. Este estudio mostró un efecto significativo del extracto (28 mg durante 4 semanas) en adultos con bajo estado de ánimo. La EFSA observó también que el posible mecanismo de acción no está definido. En consecuencia, basándose en un solo estudio, la EFSA consideró que las pruebas son insuficientes para demostrar los efectos del extracto de azafrán en el estado de ánimo.

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel foods and Food allergens),Turck D, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Kearney J, Knutsen HK, Maciuk A, MangelsdorfI, McArdle HJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Bresson J-L and Siani A,2021. Scientific Opinion on the affron® and increase in positive mood: evaluation of a health claim pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924 /2006. EFSA Journal 2021;19(7):6669.

https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6669

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