Solicitud de declaración de extracto de semilla de uva para la presión arterial: rechazo de la EFSA

La EFSA ha evaluado recientemente una solicitud de declaración de propiedades saludables, presentada por Praline I Cokolada j.d.o.o. (Croacia), relacionada con los efectos de un extracto de semillas de uva (MegaNatural®-BP) y el mantenimiento de una presión arterial normal. El ingrediente es un extracto de semilla de uva estandarizado para los fenoles totales (90-93%), el ácido gálico (≥ 2%) y la suma del contenido de catequina y epicatequina (≥ 5%). El solicitante pedía el uso de la declaración para productos que aportaran 300 mg/día del ingrediente. La población destinataria eran adultos sanos.

Entre los estudios aportados en la solicitud, cuatro ensayos evaluaron los efectos de MegaNatural®-BP, uno en individuos con síndrome metabólico y tres en sujetos con presión arterial normal, alta (prehipertensión) o hipertensión en fase 1 no tratada. Entre estos cuatro estudios, la EFSA consideró que sólo dos eran pertinentes para fundamentar el efecto declarado, uno de los cuales mostraba una reducción de la presión arterial tras el consumo de 300 mg/día del ingrediente durante 6 semanas, mientras que el segundo estudio no mostraba un efecto con la misma dosis durante 8 semanas. El solicitante no ha propuesto ningún mecanismo de acción plausible para explicar cómo el ingrediente podría ejercer el efecto declarado en los seres humanos.

La EFSA consideró que las pruebas disponibles no eran suficientes para establecer una relación causa-efecto entre el ingrediente y el efecto declarado, y rechazó, por tanto, la solicitud.

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food allergen), 2021. Scientific Opinion on MegaNatural®-BP grape seed extract and maintenance of normal blood pressure: evaluation of a health claim pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal 2021;19(8):6776.

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