El Reglamento (UE) 2022/860, de 1 de junio de 2022, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) 1925/2006 en lo que respecta a las monacolinas del arroz de levadura roja, se ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el 2 de junio de 2022 y será aplicable a partir del 22 de junio de 2022 (sin período de transición).

Este reglamento añade las monacolinas del arroz de levadura roja :

• en la parte B del anexo III del Reglamento (CE) 1925/2006 (con restricciones):
  
  Dosis de monacolinas < 3 mg / día (se indicará en la etiqueta: contenido de monacolinas por porción del producto y número de porciones individuales del producto para el consumo máximo diario).
  Advertencias obligatorias: Advertencia de no consumir una cantidad diaria de 3 mg de monacolinas de arroz de levadura o más. «No debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños menores de 18 años y adultos mayores de 70 años». «Consulte a un médico sobre el consumo de este producto si tiene algún problema de salud»; «No debe consumirse si se está tomando una medicación para reducir el colesterol»; «No debe consumirse si ya se están consumiendo otros productos que contienen arroz de levadura roja».
  
• y en la parte C del anexo III del Reglamento (CE) 1925/2006, es decir, bajo control de la Unión (bajo control debido a la incertidumbre científica: la industria tendrá 18 meses para presentar datos científicos adicionales que demuestren la seguridad de las sustancias para una posible nueva evaluación por parte de la EFSA; y la Comisión deberá tomar una decisión en un plazo de cuatro años).
  
  El considerando 6 de este reglamento recuerda que no se autoriza el uso de preparados de arroz de levadura roja en categorías de alimentos distintas de los complementos alimenticios (sujeto a una autorización en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283 sobre nuevos alimentos).
  
  En conclusión, a partir del 22 de junio de 2022, todos los complementos alimenticios con una dosis diaria de monacolinas de arroz de levadura roja superior o igual a 3 mg/día estarán prohibidos a nivel europeo, y las menciones y advertencias obligatorias deberán estar presentes en el etiquetado de los complementos alimenticios con una dosis diaria de monacolinas de arroz de levadura roja inferior a 3 mg/día.