Europa: proyecto de reglamento sobre las monacolinas del arroz de levadura roja

El 20 de mayo de 2021, la Comisión Europea lanzó una consulta (hasta el 17 de junio de 2021) sobre un proyecto de reglamento en lo que respecta a las monacolinas del arroz de levadura roja, según el artículo 8 del Reglamento (CE) 1925/2006 y tras el dictamen de la EFSA en 2018.
Este proyecto de reglamento añadiría

• en la parte B del anexo III del Reglamento (CE) 1925/2006 (bajo restricciones): Dosis de monacolinas < 3 mg / día (se indicará en la etiqueta: contenido de monacolinas y número de porciones individuales del producto para el consumo máximo diario). Advertencias obligatorias: Advertencia de no exceder la cantidad diaria de menos de 3 mg. «No debe ser consumido por mujeres embarazadas o lactantes, niños menores de 18 años y adultos mayores de 70 años». «Consulte a un médico sobre el consumo de este producto si tiene algún problema de salud»; «No debe consumirse si se está tomando una medicación para reducir el colesterol»; «No debe consumirse si ya se están consumiendo otros productos que contienen arroz de levadura roja».

• y en la parte C del anexo III del Reglamento (CE) 1925/2006, es decir, bajo control de la Unión (bajo control debido a la incertidumbre científica: la industria tendrá 18 meses para presentar datos científicos adicionales que demuestren la seguridad de las sustancias para una posible nueva evaluación por parte de la EFSA; y la Comisión debería tomar una decisión en un plazo de cuatro años).

Concretamente, corresponde a una prohibición de las monacolinas del arroz de levadura roja para una dosis diaria superior o igual a 3 mg/día y la colocación bajo restricciones (advertencias) y bajo el control de la Unión de dosis inferiores. Nótese que estas restricciones se aplican a las monacolinas en general (y no sólo a la monacolina K).

El texto definitivo podría publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea a principios de 2022 (sin período de transición).

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