El Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión estableció nuevos requisitos para los preparados para lactantes y los preparados de continuación fabricados a partir de hidrolizados de proteínas. Estos requisitos pueden modificarse para permitir la comercialización de preparados fabricados a partir de hidrolizados de proteínas con una composición diferente a la ya evaluada positivamente (y autorizada en el Reglamento (UE) 2016/127), tras una evaluación caso por caso de su seguridad e idoneidad por parte de la EFSA.

La EFSA emitió un dictamen científico el 28 de noviembre de 2020 sobre la seguridad e idoneidad nutricional del hidrolizado de proteínas específico derivado del concentrado de proteínas de suero de leche y utilizado en un preparado para lactantes y de continuación fabricado a partir de proteínas hidrolizadas por Danone Trading ELN B.V. La Autoridad concluyó que el hidrolizado de proteínas en cuestión es una fuente de proteínas nutricionalmente segura y adecuada para su uso en los preparados para lactantes y de continuación, siempre que el preparado en el que se utilice contenga un mínimo de 0,55 g/100 kJ (2,3 g/100 kcal) de proteínas y cumpla los demás criterios de composición establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2016/127.

El Reglamento Delegado (UE) 2022/519 de la Comisión, de 14 de enero de 2022, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 en lo que respecta a los requisitos proteicos de los preparados para lactantes y de continuación fabricados a partir de hidrolizados de proteínas, se ha publicado el 1 de abril de 2022 para permitir la comercialización de los preparados para lactantes y de continuación fabricados a partir del hidrolizado de proteínas en cuestión. Por lo tanto, los requisitos para los hidrolizados de proteínas establecidos en el Reglamento (UE) 2016/127 se han actualizado y adaptado para incluir también los requisitos relativos a este hidrolizado de proteínas.