Este servicio forma parte de nuestra experiencia científica y reglamentaria en materia de nutrición saludable para ayudarle a diseñar y lanzar sus productos en Europa, Estados Unidos y Asia, a través de un panel de servicios : Evaluación de consultoría sobre nuevos alimentos, cumplimiento de la normativa y notificación, declaraciones de propiedades saludables, …
Detalles del servicio
Evaluación de la situación reglamentaria del aditivo alimentario, dentro de la Unión Europea (reglamento 1333/2008).
Prediagnóstico científico de los datos, de acuerdo con los requisitos reglamentarios de admisibilidad
- Análisis de los datos de caracterización del aditivo y de los métodos analíticos
- Cálculo de la exposición
- Análisis de los datos farmacocinéticos y de estabilidad del aditivo
- Análisis de los estudios de seguridad/toxicidad y alergenicidad del aditivo
Recomendaciones de nuestros expertos
- Puntos fuertes y débiles de la justificación
- Información adicional que debe proporcionarse, incluidos los estudios toxicológicos y/o de calidad que deben realizarse.
Constitución y presentación del expediente
- Constitución de la solicitud de autorización
- Presentación a la Comisión Europea
Seguimiento e intercambios con las autoridades (EFSA, Comisión Europea)