Akkermansia muciniphila: dictamen positivo de la EFSA como nuevo alimento

La empresa A-Mansia Biotech S.A. ha presentado en octubre de 2019 una solicitud de nuevo alimento sobre Akkermansia muciniphilia pasteurizada. La EFSA acaba de publicar su opinión científica sobre esta bacteria, y considera que su consumo es seguro para su consumo en complementos alimenticios y alimentos con fines médicos especiales.

La EFSA señala que A. muciniphila es un microorganismo avirulento bien caracterizado que no produce toxinas y que se ha registrado como parte de la microbiota intestinal normal. Sin embargo, la cepa no tiene el estatus de QPS debido a su aumento en el intestino de algunos pacientes que sufren de la enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer y trastornos del espectro autista. Se ha identificado un gen de resistencia a los antibióticos en la cepa, y la EFSA destaca la posible adquisición de dicha resistencia.

El solicitante ha presentado una evaluación completa de la seguridad, que incluye pruebas in vitro, en animales y en humanos. El solicitante pidió el uso del probiótico en complementos alimenticios a un máximo de 5 x 1010 células/día, sin embargo, basándose en el NOAEL, la EFSA considera que el consumo de 3,4 x 1010 células/día es seguro para el consumo humano, a condición de que el número de células viables en el nuevo alimento sea inferior a 10 UFC/g (es decir, < límite de detección).

EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck D, Bohn T, Castenmiller J, De Henauw S, Hirsch-Ernst KI, Maciuk A, Mangelsdorf I, McArdle HJ, Naska A, Pelaez C, Pentieva K, Siani A, Thies F, Tsabouri S, Vinceti M, Cubadda F, Frenzel T, Heinonen M, Marchelli R, Neuhauser-Berthold M, Poulsen M, Prieto Maradona M, Schlatter JR, van Loveren H, Ackerl R and Knutsen HK, 2021. Scientific Opinion on the safety of pasteurised Akkermansia muciniphila as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal 2021;19(9):6780.