Regulatory Reports é um sistema de nível corporativo que fornece soluções inteligentes e integradas de “Gerenciamento de Conformidade” para gerenciar um componente ou uma lista de materiais a fim de comparar as fórmulas de seu produto com os requisitos regulatórios e de mercado e os limites regulatórios permitidos, globalmente. Esta plataforma eficiente simplifica regulamentações globais complexas em um painel de gerenciamento de conformidade fácil de identificar, fornecendo a você uma maneira eficaz e automatizada de gerenciar e controlar a conformidade de seus produtos.
Além disso, a ferramenta Regulatory Reports fornece um processo de governança para gerenciar o desenvolvimento de produtos. Ele gera uma análise hipotética e pode ser integrado às próprias políticas do cliente. Também é uma solução baseada em lógica que se conecta à Regulatory Library by Decernis para fornecer o documento fonte oficial que apoia qualquer conclusão. Regulatory Reports integra-se com os sistemas próprios do cliente. Ele pode ser facilmente implantado como um sistema hospedado remotamente ou como um módulo integrado ao sistema de gerenciamento do ciclo de vida do produto (“PLM”) (por exemplo, Oracle, SAP, Siemens, SpecPage, etc.).
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Acesso rápido e fácil a dados regulatórios
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Painel de gerenciamento de conformidade customizado
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Gerenciamento de controle de dados automatizado
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Preparar uma análise de conformidade do produto químico, material, ingrediente e produto;
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Analisar e comparar os requisitos de limite global para aditivos e contaminantes;
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Verificar declarações globais de conformidade para um produto, material ou ingrediente;
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Gerenciar mudanças;
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Pesquisar e obter informações sobre o status e requisitos regulatórios globais;
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Carregar suas formulações e receitas e analisar sua conformidade;
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Fornecer um arquivo de dados de conformidade e processos de aceitação de materiais utilizados para apoiar a auditoria e a memória institucional;
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Também pode sincronizar com todas as soluções Decernis para fornecer a você uma solução perfeita para gerenciar e controlar seus produtos e cadeias de abastecimento.
O módulo de aditivos alimentares contém uma lista de mais de 3.000 substâncias que podem ser adicionadas à alimentação humana como aditivos, sabores, vitaminas ou minerais. Ao escolher suas funções e usos (categorias de alimentos) em países específicos, um relatório de matriz visual vermelho / verde pode ser visualizado rapidamente. Mais detalhes junto com citações com hiperlinks para os regulamentos citados também estão ao alcance do profissional regulador.
O módulo de contaminantes contém milhares de pesticidas, bem como uma vasta gama de medicamentos veterinários, micotoxinas, metais pesados, biotoxinas marinhas e microbiológicos. Os níveis máximos de resíduos regulados em mercadorias específicas são facilmente encontrados por substância ou mercadoria.
O módulo padrões de identidade contém os ingredientes necessários e as medidas físico-químicas necessárias para atender aos padrões de chocolate e sorvete em todo o mundo. Uma receita construída no módulo de gerenciamento de receita é submetida a uma categoria padrão para tomar a decisão de ‘vai’ ou ‘não vai’ se a receita atende ao padrão. Se os ingredientes necessários estiverem faltando em uma receita, o relatório de substâncias faltantes mostra rapidamente quais substâncias são necessárias.
O módulo gerenciamento de receitas fornece ao usuário a capacidade de construir uma receita em tempo real ou fazer o upload de uma receita por meio de uma planilha. Este módulo também oferece a capacidade de aninhar uma receita em outra e, em seguida, decidir se envia cada receita individual para análise de aditivo ou SOI ou agrupar as receitas aninhadas e enviá-las como uma só. Quando uma receita é enviada para análise de aditivo, as regras determinam se os níveis de concentração dos ingredientes aditivos atendem aos seus níveis limites tanto individualmente quanto em combinação usando fatores de conversão de peso molecular quando uma substância é expressa como outra.