Regulatory Assessment

by Decernis
Aumente a confiança na conformidade de seus produtos

Determinar se um novo produto estará em conformidade ou, à medida que os regulamentos evoluem, manter a conformidade dos itens já existentes no mercado é um trabalho complexo e custoso. Toda essa dificuldade pode retardar a introdução de produtos novos e comprometer o tempo dedicado pelos profissionais regulamentadores na identificação dos limites aceitáveis para diferentes ingredientes. Dessa maneira, prejudicar e afetar o foco destes profissionais em objetivos mais estratégicos.

Por conta disso, você pode contar com a nossa solução Regulatory Assessment, um sistema que de forma eficaz e automatizada simplifica regulamentações globais complexas em um painel de gerenciamento de conformidade codificado por cores e fácil de identificar, fornecendo rapidamente a você uma maneira mais simples de gerenciar e controlar a conformidade de seus produtos em mais de 220 países.

Regulatory Assessment oferece suporte aos profissionais reguladores, que buscam:
  • Preparar uma análise de conformidade regulamentar a nível de ingredientes, produtos, materiais e produtos químicos
  • Analisar e comparar os requisitos de limite global e status regulatório para contaminantes e aditivos
  • Declarações globais de conformidade para um produto, material ou ingrediente
  • Gerenciar mudanças e fornecer um arquivo de dados de conformidade
Módulos disponíveis

O módulo de aditivos alimentares inclui mais de 3.000 substâncias que podem ser adicionadas aos alimentos humanos como aditivos, sabores, vitaminas ou minerais. Ao escolher suas funções e usos (categorias alimentares) em países específicos, uma matriz vermelha/âmbar/verde fornece uma visão geral visual do seu status de conformidade em todos os mercados. Citações para os regulamentos relacionados à matriz de resultados são fornecidas, e os usuários que se inscrevem em nosso banco de dados Regulatory Library podem clicar para abrir o documento.

O módulo contaminantes contém milhares de pesticidas, bem como uma infinidade de medicamentos veterinários, micotoxinas, metais pesados, biotoxinas marinhas e microbiológicos. Os níveis máximos de resíduos regulados em commodities específicas são facilmente encontrados por substância ou por mercadoria.

O módulo de padrões de identidade contém os ingredientes necessários e as medições fisioquímicas necessárias para atender aos padrões de chocolate e sorvete em todo o mundo. Uma receita construída no módulo de gerenciamento de receitas é submetida a uma categoria padrão para tomar a decisão ‘ir’ ou ‘não ir’ sobre se a receita atende ao padrão. Se os ingredientes necessários estiverem faltando em uma receita, o relatório de substâncias em falta mostra rapidamente quais substâncias são necessárias.

O módulo de gerenciamento de receitas permite que você crie uma receita em tempo real ou carregue uma receita por meio de uma planilha. Você também pode aninhar uma receita em outra e, em seguida, decidir se deseja enviar cada receita individual para análise Aditiva ou SOI, ou enviá-las juntas como uma só. Quando uma receita é submetida à análise aditiva, as regras determinam se os níveis de concentração dos ingredientes aditivos atendem aos seus níveis limite, tanto individualmente quanto em combinação, usando fatores de conversão de peso molecular quando uma substância é expressa como outra.

Este módulo permite que você entenda todos os requisitos de contaminantes em todo o mundo para seus produtos em uma única pesquisa. Os contaminantes cobertos incluem:

  • Dioxinas e PCBs
  • Imundície
  • Geral
  • Documentos de Orientação
  • Metais Pesados
  • Substâncias hormonais
  • Biotoxinas Marinhas
  • Métodos de Análise
  • Contaminantes microbiológicos
  • Micotoxinas
  • Nitratos e Nitritos
  • Outros Produtos Químicos
  • Resíduos de pesticidas
  • Resíduos de Medicamentos Veterinários